Локальный этический Комитет

при ФГБО ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской федерации

(ЛЭК при ФГБУ ДПО «ЦГМА»)

ЛЭК при ФГБУ ДПО «ЦГМА» является независимым органом, состоящим из специалистов, ученых, врачей, а также лиц, не имеющих отношения к медицине.
ЛЭК создан и функционирует на основании Приказа № 2 от «10» января 2017 г. «О создании локального этического Комитета».
Целью деятельности ЛЭК является обеспечение защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников научных исследований в рамках выполнения диссертационных работ.

Основной задачей ЛЭК является предварительная этическая экспертиза протокола научного исследования. Комитет анализирует представленный протокол исследования, вносит в него кор­рективы и дает рекомендации по его одобрению или неодоб­рению.

В соответствии с письмом ВАК «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (Бюллетень ВАК 2002 г., № 3):

  • «… при принятии к рассмотрению и Защите диссертаций, тематика которых связана с использованием лекарственных средств (как зарегистрированных, так и новых, находящихся на рассмотрении), методов диагностики и лечения у человека, необходимо проверять их соответствие международным и российским законодательным актам о юридических и этических принципах медико-биологических исследований у человека»;
  • «… при планировании научно-исследовательских клинических работ с привлечением человека в качестве объекта исследования соискатель ученой степени должен строго руководствоваться нормативной и регламентирующей документацией Минздрава России, а также получить письменное информированное согласие лиц, участвующих в биомедицинском исследовании, либо их законных представителей и одобрение на проведение исследования независимого локального этического комитета».

Без соблюдения всех вышеуказанных требований диссертация не может быть принята к рассмотрению диссертационными советами. Для выполнения этих требований материалы по планируемым исследованиям необходимо направлять на этическую экспертизу в локальный этический Комитет.

    Предварительный график заседаний

    локального этического Комитета на 2019 год

    05 февраля

    05 марта

     

    02 апреля

    14 мая

     

    04 июня

    17 сентября

     

    08 октября

    05 ноября

     

    03 декабря

     

     

     

     


    Перечень документов для аспирантов, соискателей ученых степеней (кандидата медицинских наук, доктора медицинских наук) для предоставления в ЛЭК:


    1. Заявление (образец);


    2. Аннотация диссертационной работы, подписанная научным руководителем (научным консультантом) и исследователем (рекомендации по составлению);


    3. Протокол исследования (схема, дизайн исследования), подписанный научным руководителем и исследователем (рекомендации по составлению);

    4. Форма информированного согласия пациента (рекомендации по составлению);


    5. Подписанная профессиональная автобиография исследователя;

    6. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять участникам исследования если применимо).

    Документы должны быть подшиты (без файлов!) в пластиковую папку-скоросшиватель (с прозрачным верхним листом).

    Место и время приема документов:


    г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д.19, строение 1А (1 этаж, 104 каб.)


    Понедельник-четверг: с 9.00 до 16.30


    Пятница с 9.00 до 15.30


    Телефон: 8(499)149-58-27, доб. 76-158


    e-mail: bella@cgma.su


    
    МИНОБРНАУКИ.РФ
    Министерство образования и науки Российской Федерации
    MEDTEST.CGMA.SU
    Образовательный портал
    CARDIOGENE.CGMA.SU
    Сайт системы сбора данных больных сердечно-сосудистых заболеваний генетического происхождения​.